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식약처, 장애인 위한 의약외품 안전정보 접근성 강화
  • 손종국 기자
  • 등록 2026-11-13 09:04:01

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  • 의약외품 점자 표시 가이드라인 개정…점자 높이 기준 및 음성·수어 코드 규격 구체화

식품의약품안전처가 시·청각장애인의 의약외품 안전정보 접근성을 높이기 위해 점자와 음성·수어영상변환용 코드 표시 방법을 구체화한 `의약외품 점자 표시 등에 대한 가이드라인`을 13일 개정했다.

 

개정 내용 안내 인포그래픽

이 날 개정된 가이드라인은 지난 2023년부터 추진 중인 `의약외품 안전정보 장애인 접근성 개선 사업`의 일환이다. 지난달 20일 열린 장애인 의약외품 안전사용 정책협의체에서 수렴된 다양한 의견이 반영됐다.

 

우선 용기·포장 재질별 특성을 고려한 점자 높이 권장기준을 마련했다. 플라스틱, 필름, 종이, 캔·유리 등 재질에 따라 점자 높이를 차등화해 시각장애인이 재질과 관계없이 점자를 정확히 읽을 수 있도록 개선했다.

 

음성·수어영상변환용 QR코드의 세부 규격도 구체화했다. 스마트폰 인식에 영향을 주는 코드의 크기, 색상, 해상도 기준을 명확히 해 장애인이 안전정보에 더 편리하게 접근할 수 있는 환경을 조성했다.

 

코드의 권장 위치도 제시했다. 기존 바코드는 현재 위치를 유지하되, QR코드는 제품의 앞면이나 윗면에 표시하도록 권장해 시·청각장애인이 제품의 정보를 한눈에 찾을 수 있도록 했다.

 

점자 품질 검수를 돕기 위한 방안도 포함됐다. 한국의약품안전관리원 누리집을 통해 점자 가독성 등을 검수할 수 있는 전문 단체 및 기구 정보를 제공해 제조·수입업체가 전문가의 도움을 받을 수 있게 했다.

 

식약처는 이번 가이드라인 개정으로 의약외품 제조·수입업체가 점자와 음성·수어변환용 코드를 표시할 때 참고할 수 있는 구체적 기준이 마련됐다고 평가했다. 이어 앞으로도 현장 의견을 적극 반영해 제도를 개선하겠다고 밝혔다.

 

한편, 자세한 가이드라인 내용은 식약처 대표 누리집의 법령정보란에서 확인할 수 있다.

 

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